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1.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？
填空题2.适合压多层片的压片机是（）。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
3.采用强迫式加料的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
4.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
5.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
填空题6.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题7.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
8.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
9.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
填空题10.单制备颗粒时，软材的要求为（）
单选题A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
11.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题12.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
填空题13.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
14.区分乳剂类型有哪些方法？
填空题15.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
16.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
17.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
18.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题19.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
20.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题
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