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1.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
2.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
3.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
单选题A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100
4.注射剂生产时污染热原的途径有（）
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
5.空气净化的目的是什么？
填空题6.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
7.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（）
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
8.（）常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
9.压片岗位常进行的质控项目是（）。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
10.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
11.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
填空题12.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。
单选题A. 5~||~8~||~10~||~15
13.栓剂的制备方法主要有（）和（）。
填空题14.制备剂用辅料，一般有哪些要求？
填空题15.塑料包装存在的主要问题不包括（）。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
16.车间布置的方法、步骤？
填空题17.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
18.粉体的性质不会对（）产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
19.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题20.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
填空题
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