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1.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题2.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
3.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
4.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题5.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题6.理想的包衣物料应具备的条件为()
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中,仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
7.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题8.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题9.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题10.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
11.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题12.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。
填空题13.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
14.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
15.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
16.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题17.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题18.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题19.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
20.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题
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