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1.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题2.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
3.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。
单选题A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%
4.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题5.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
6.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
7.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
8.肥皂是哪种类型的表面活性剂()
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
9.摩尔吸光系数很大,则表明()
多选题A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高
10.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题11.简述国内执行GMP的背景;
填空题12.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
13.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题14.灯检人员的视力要求为()
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
15.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
16.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题17.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
18.设备维修的方式包括哪几方面
填空题19.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题20.总图布置设计的原则有哪些?
填空题
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