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1.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题2.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
3.请列举出五种甘油在制剂中的应用?
填空题4.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题5.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
6.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
7.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
8.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
9.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题10.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
11.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题12.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题13.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
14.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题15.制剂生产中的”三废”及来源
填空题16.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
17.性能确认(名词解释)
填空题18.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
19.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题20.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
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