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药物制剂工309道题

1.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

2.厂房必须能够()的污染。

单选题

A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类

3.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。

填空题

4.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

5.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()

单选题

A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

6.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

7.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()

单选题

A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前

8.既可制粒又可整粒的设备是()。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

9.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题

10.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()

判断题

11.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。

填空题

12.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。

单选题

A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

13.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

14.性能确认(名词解释)

填空题

15.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

16.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。

判断题

17.采用强迫式加料的压片机是()。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

18.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。

填空题

19.在可见光分光光度法中,当试液和显色剂均有颜色时,不可用作的参比溶液应当是()

多选题

A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用,再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液

20.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题
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