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1.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
2.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
3.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题4.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题5.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
6.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
7.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题8.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题9.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题10.丸剂的制备方法分为()、();蜜丸的制备方法是()。
填空题11.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题12.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题13.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题14.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题15.确定劳动定员的三种方法?
填空题16.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
17.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。
单选题A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢
18.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
19.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
20.()常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
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