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1.灯检人员的视力要求为()
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
2.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
3.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题4.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
5.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题6.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
7.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题8.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题9.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
10.化学类新药是如何分类的
填空题11.总图布置设计的原则有哪些?
填空题12.肥皂是哪种类型的表面活性剂()
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
13.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
14.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
15.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
16.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题17.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
18.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。
填空题19.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
20.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()
单选题A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯
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