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1.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。
单选题A. 6cm以上~||~4~6cm~||~2~4cm~||~8cm以上
2.简述国内执行GMP的背景;
填空题3.下面属于TLC吸附剂的有()
单选题A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺
4.化学类新药是如何分类的
填空题5.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题6.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题7.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
8.下列叙述错误的是哪一项?()
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
9.沉降菌的测试培养皿规格是()。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
10.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
11.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
12.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题13.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
14.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题15.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
16.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
17.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题18.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
19.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
20.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
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