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1.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
2.更衣室属于（）。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
3.冷冻干燥剂由哪些系统组成？
填空题4.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题5.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
6.口服制剂配料用水是（）。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
7.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题8.药品的特殊性可归纳为那几个方面？
填空题9.片剂系
填空题10.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
11.纯化水用于（）
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
12.设备维修的方式包括哪几方面
填空题13.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题14.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
15.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题16.在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，选用下述哪种检测器（）
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
17.区分乳剂类型有哪些方法？
填空题18.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
19.湿法粉碎(名词解释)
填空题20.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。
填空题
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