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1.湿法粉碎(名词解释)
填空题2.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题3.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题4.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题5.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题6.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题7.药物制成剂型的目的是什么?
填空题8.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
9.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题10.试举一个挑战性试验的例子。
填空题11.设备维修的方式包括哪几方面
填空题12.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
13.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
14.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
15.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
16.按分散系统可将液体制剂分为()
多选题A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液
17.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
18.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题19.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题20.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
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