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1.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
填空题2.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。
填空题3.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
4.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
5.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。
单选题A. 5~||~8~||~10~||~15
6.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题7.灯检人员的视力要求为（）
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
8.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
9.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
10.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
11.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。
单选题A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s
12.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
13.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。
填空题14.片剂系
填空题15.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（）
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
16.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
17.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题18.颗粒干燥一般要求在（）下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
19.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
20.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题
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