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药物制剂工309道题

1.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。

填空题

2.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。

单选题

A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100

3.灯检人员的视力要求为()

单选题

A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错

4.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~每批

5.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。

判断题

6.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。

填空题

7.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()

判断题

8.制备剂用辅料,一般有哪些要求?

填空题

9.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。

填空题

10.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

11.总图布置设计的原则有哪些?

填空题

12.制药工厂可以选在()的地方建设。

单选题

A. 居民区~||~化工区~||~远离污染源河流上游~||~环境优美但交通不便的乡村

13.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

14.省局药品安全监管的监管理念是什么?

填空题

15.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

16.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。

填空题

17.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

18.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。

判断题

19.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

20.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题
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