证券从业资格

1.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

填空题

2.湿法粉碎(名词解释)

填空题

3.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

4.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

5.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

6.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）

单选题

A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法

7.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。

判断题

8.电化学66、玻璃电极上有油污时，可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。

判断题

9.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

10.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000

11.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

12.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

13.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

14.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

填空题

15.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？

填空题

16.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

17.容器旋转形混合机有（）两种。

单选题

A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机

18.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效

19.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

20.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准