证券从业资格

1.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

2.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

3.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

4.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

5.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

6.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

7.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

8.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

填空题

9.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

10.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

11.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

12.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

填空题

13.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

14.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

15.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

16.栓剂的制备方法主要有（）和（）。

填空题

17.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

18.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。

单选题

A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄

19.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

20.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C