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1.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
2.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
3.简述国内执行GMP的背景;
填空题4.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题5.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题6.粉体流速反映的是()。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
7.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
8.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
9.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题10.栓剂的制备方法主要有()和()。
填空题11.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
12.简述联动线组成及优点。
填空题13.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题14.理想的包衣物料应具备的条件为()
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中,仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
15.制剂生产中的”三废”及来源
填空题16.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题17.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
18.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题19.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
20.片剂系
填空题
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