证券从业资格

1.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。

单选题

A. 025~||~05~||~075~||~25

2.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

填空题

3.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？

填空题

4.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

5.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

6.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

7.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

8.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

9.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

10.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

11.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~每批

12.配液的方法有（）

单选题

A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B

13.灌封机产生焦头的主要原因有（）

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

14.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

15.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

16.下面属于TLC吸附剂的有（）

单选题

A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺

17.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

18.化学类新药是如何分类的

填空题

19.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。

判断题

20.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题