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药物制剂工309道题

1.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

2.硬胶囊剂规格中最小的是()。

单选题

A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号

3.计量器具在使用前应当用()进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

4.粉折分装设备分为()、()。

填空题

5.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()

判断题

6.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。

填空题

7.主要的安全制度包括哪些

填空题

8.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

9.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。

填空题

10.制粒与整粒时用同样的筛目数。()

判断题

11.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

12.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

13.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。

单选题

A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中

14.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

15.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。

单选题

A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢

16.关于产品回收,下列哪个是错的()。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

17.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

18.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。

填空题

19.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

20.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。

判断题
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