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1.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
2.经灭菌后的设备应在（）天内使用。
填空题3.生产计划的四项内容？
填空题4.休止角表示粉体的（）。
单选题A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速
5.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题6.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题7.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题8.注射剂生产时污染热原的途径有（）
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
9.决定乳剂形成类型的主要因素是（）
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
10.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
填空题11.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
填空题12.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
13.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。
填空题14.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
15.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题16.常用的栓剂有（），栓剂最常用的制备方法是（）。
填空题17.制定生产计划指标的三要素？
填空题18.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题19.下列不是常用的粉碎设备（）。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
20.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
填空题
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