首页>题库>药物制剂工
1.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
2.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx
单选题A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000
3.药物制成剂型的目的是什么？
填空题4.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
5.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。
单选题A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉
6.灌封机产生焦头的主要原因有（）
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
7.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
8.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
9.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
10.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题11.简述药材的软化方法。
填空题12.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
13.口服固体药品暴露工序（）。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
14.试举一个挑战性试验的例子。
填空题15.（）常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
16.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
填空题17.表面活性剂在药剂中的应用（）
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
18.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
19.经灭菌后的设备应在（）天内使用。
填空题20.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
单选题A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100
Copyright © 昊元综合学习与考试平台 保定昊元电气科技有限公司版权所有 2021,All Rights Reserved
经营许可证编号： 冀B2-20210069号 备案号： 冀ICP备19021638号
产品
