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1.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题2.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题3.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题4.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
5.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
6.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
7.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
8.试举一个挑战性试验的例子。
填空题9.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题10.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题11.超滤法(名词解释)
填空题12.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
13.简述药材的软化方法。
填空题14.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
15.药厂基本建设前期工作是()、进行可行性研究、设计任务书、()、进行勘察、设计。
填空题16.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
17.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题18.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
19.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
20.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
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