证券从业资格

1.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

2.生产计划的四项内容？

填空题

3.简述国内执行GMP的背景;

填空题

4.影响摩尔吸收系数的因素是（）

多选题

A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度

5.采用强迫式加料的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

6.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？

填空题

7.性能确认(名词解释)

填空题

8.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

9.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

10.生产车间管理的核心错误的是（）。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

11.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

12.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

13.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

14.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

填空题

15.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

16.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

17.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

填空题

18.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

判断题

19.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

20.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000