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药物制剂工309道题

1.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?

填空题

2.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。

填空题

3.一般纯水水质要求()

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

4.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

单选题

A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%

5.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。

填空题

6.注射用水要求在什么条件下保温循环()。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

7.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。

填空题

8.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。

填空题

9.下列不是常用的粉碎设备()。

单选题

A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵

10.制粒与整粒时用同样的筛目数。()

判断题

11.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。

填空题

12.休止角表示粉体的()。

单选题

A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速

13.配液罐的称重模块采用()个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

14.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

15.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

填空题

16.化学类新药是如何分类的

填空题

17.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?

填空题

18.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

19.在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()

单选题

A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后

20.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?

填空题
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