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1.下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
2.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题3.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
4.制剂生产中的”三废”及来源
填空题5.制粒的方法有()
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
6.粉折分装设备分为()、()。
填空题7.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
8.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题9.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题10.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题11.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题12.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
13.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题14.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
15.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
16.对生产调度的四项基本要求是什么?
填空题17.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
18.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题19.超滤法(名词解释)
填空题20.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
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