证券从业资格

1.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

2.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

3.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

4.用重量法测定C2O42-含量，在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀，会对测定结果有何影响（）

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响

5.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

6.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

单选题

A. 2000~||~1000~||~500~||~5000

7.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

8.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

9.主要的安全制度包括哪些

填空题

10.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

11.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

12.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

13.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

14.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

15.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

16.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

17.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

18.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效

19.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

填空题

20.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

填空题