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1.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题2.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
3.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题4.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
5.理想的包衣物料应具备的条件为()
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中,仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
6.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
7.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题8.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
9.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题10.硬胶囊剂规格中最小的是()。
单选题A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号
11.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题12.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
13.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
14.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题15.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。
判断题16.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题17.粉体的性质不会对()产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
18.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
19.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
20.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
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