证券从业资格

1.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

2.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

3.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

判断题

4.属于静态干燥的是（）。

单选题

A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥

5.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

6.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

7.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

8.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

单选题

A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸

9.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

10.干燥终点由（）来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

11.电化学66、玻璃电极上有油污时，可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。

判断题

12.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

13.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

14.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

15.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

16.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

17.剂型对药物治疗没有影响。

判断题

18.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

19.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

20.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

单选题

A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000