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1.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题2.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题3.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
4.简述生产操作规程的主要内容。
填空题5.空气净化的目的是什么?
填空题6.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题7.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
8.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题9.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
10.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
11.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题12.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题13.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题14.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
15.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题16.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题17.采取空气净化措施能()
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
18.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
19.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
20.简述国内执行GMP的背景;
填空题
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