证券从业资格

1.简述国内执行GMP的背景;

填空题

2.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

3.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

填空题

4.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

5.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

6.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

7.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~5

8.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

9.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

10.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

11.主要的安全制度包括哪些

填空题

12.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

13.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1

多选题

A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸

14.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

15.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题

16.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。

填空题

17.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

18.下面属于TLC吸附剂的有（）

单选题

A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺

19.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效

20.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机