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1.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题2.粉折分装设备分为()、()。
填空题3.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题4.车间布置的方法、步骤?
填空题5.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题6.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
7.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
8.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题9.简述国内执行GMP的背景;
填空题10.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
11.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题12.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
13.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
14.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题15.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
16.粉体流速反映的是()。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
17.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
18.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
19.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
20.石灰搽剂属于()
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
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