证券从业资格

1.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

2.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

3.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

4.湿法粉碎(名词解释)

填空题

5.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

填空题

6.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

7.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向)，才可能产生红外吸收。

判断题

8.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5

9.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

单选题

A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本

10.空气净化的目的是什么？

填空题

11.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

12.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

填空题

13.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

14.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）

单选题

A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂

15.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

16.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

17.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

18.红外吸收光谱的产生是由于（）

单选题

A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁

19.劳动保护措施的”五防”指什么

填空题

20.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题