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1.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
2.高效液相色谱中，色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题3.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
4.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）
判断题5.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
6.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。
单选题A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢
7.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
填空题8.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。
单选题A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上
9.采用强迫式加料的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
10.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
11.对生产调度的四项基本要求是什么？
填空题12.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题13.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
14.粉体流速反映的是（）。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
15.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
16.反渗透膜具有（）作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
17.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。
单选题A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%
18.属于静态干燥的是（）。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
19.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）
判断题20.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题
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