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1.制剂生产中的”三废”及来源
填空题2.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题3.片剂系
填空题4.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
5.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题6.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
7.简述国内执行GMP的背景;
填空题8.适合压多层片的压片机是（）。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
9.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题10.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
11.在挤压制粒中，（）是关键步骤。
填空题12.决定乳剂形成类型的主要因素是（）
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
13.生产车间防静电的措施主要有哪些？
填空题14.压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
15.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？
填空题16.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。
填空题17.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
18.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
19.在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
20.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
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