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1.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题2.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题3.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
4.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
5.色谱分析中,噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题6.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题7.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题8.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
9.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
10.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
11.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题12.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是()。
单选题A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火
13.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
14.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题15.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
16.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题17.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
18.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题19.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
20.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、()和滚板式泡罩包装机。
填空题
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