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1.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题2.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
3.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
4.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题5.超滤法(名词解释)
填空题6.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题7.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?
填空题8.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
9.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题10.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题11.车间布置的方法、步骤?
填空题12.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题13.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
14.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
15.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
16.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
17.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
18.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
19.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题20.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
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