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1.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。
单选题A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢
2.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
3.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
4.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题5.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
6.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
7.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题8.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题9.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题10.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
11.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题12.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
13.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题14.乳化型基质软膏剂的组成为()、()、()。
填空题15.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
16.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题17.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题18.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
19.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题20.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题
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