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1.生产计划的四项内容?
填空题2.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
3.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
4.采取空气净化措施能()
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
5.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
6.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
7.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题8.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题9.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
10.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题11.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。
填空题12.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
13.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题14.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
15.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
16.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题17.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
18.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
19.车间布置的方法、步骤?
填空题20.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
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