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1.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
2.反渗透膜具有()作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
3.粉折分装设备分为()、()。
填空题4.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题5.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
6.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
7.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题8.塑料包装存在的主要问题不包括()。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
9.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题10.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题11.空气净化的目的是什么?
填空题12.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。
填空题13.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题14.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题15.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
16.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
17.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
18.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
19.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题20.溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
填空题
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