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1.可用紫外线灭菌的是 （）
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
2.软胶囊的制法有压制法、（）。
填空题3.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题4.栓剂的制备方法主要有（）和（）。
填空题5.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
6.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
7.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
8.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。
填空题9.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
单选题A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃
10.车间布置的方法、步骤？
填空题11.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
12.请列举出五种甘油在制剂中的应用？
填空题13.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题14.丸剂系
填空题15.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
16.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题17.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
18.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
19.淀粉在片剂生产中可用作（）
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
20.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题
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