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1.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题2.冷冻干燥剂由哪些系统组成？
填空题3.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？
填空题4.（）常作为代乳糖的混合物。
单选题A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖
5.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
6.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题7.单制备颗粒时，软材的要求为（）
单选题A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
8.生产计划的四项内容？
填空题9.物料存放已超过了规定年限应（）。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
10.属于静态干燥的是（）。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
11.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
12.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
单选题A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100
13.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
14.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题15.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
填空题16.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
17.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题18.制定生产计划指标的三要素？
填空题19.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题20.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
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