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1.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
2.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
3.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系
填空题4.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。
填空题5.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
6.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
7.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
8.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
9.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
10.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题11.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
12.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题13.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
14.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是()
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
15.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
16.肥皂是哪种类型的表面活性剂()
单选题A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子
17.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题18.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题19.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
20.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为()
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
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