证券从业资格

1.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

2.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s

3.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

4.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

5.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）

判断题

6.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题

7.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。

单选题

A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒

8.生产计划的四项内容？

填空题

9.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

10.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么？

填空题

11.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

12.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

13.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

14.压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上

单选题

A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3

15.设备维修的方式包括哪几方面

填空题

16.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

17.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

18.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

19.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

20.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效