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1.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。
填空题2.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题3.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
4.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
5.总图布置设计的原则有哪些?
填空题6.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
7.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题8.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
9.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题10.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
11.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
12.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
13.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
14.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题15.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题16.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题17.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题18.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题19.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题20.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
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