证券从业资格

1.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

2.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

3.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s

4.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

5.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

6.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

填空题

7.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

8.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

9.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

10.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

11.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

12.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。

单选题

A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合

13.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

14.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

填空题

15.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

16.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

17.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

填空题

18.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

单选题

A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度

19.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

20.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题