证券从业资格

1.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

2.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

判断题

3.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

4.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

5.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

6.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

填空题

7.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

8.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

9.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

10.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

11.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上

12.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

13.在可见光分光光度法中，当试液和显色剂均有颜色时，不可用作的参比溶液应当是（）

多选题

A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用，再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液

14.湿法粉碎(名词解释)

填空题

15.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

16.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

17.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

18.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

19.灯检人员的视力要求为（）

单选题

A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错

20.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题