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1.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题2.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
3.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题4.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
5.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题6.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
7.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题8.药厂基本建设前期工作是()、进行可行性研究、设计任务书、()、进行勘察、设计。
填空题9.微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
填空题10.试举一个挑战性试验的例子。
填空题11.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于()。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
12.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题13.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题14.采用强迫式加料的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
15.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
16.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题17.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题18.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
19.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
20.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
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