证券从业资格

1.药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

单选题

A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中

2.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

3.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

4.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题

5.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

6.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

7.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

8.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

9.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

10.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

单选题

A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机

11.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

12.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

13.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

填空题

14.空气净化处理不包括下列哪种措施（）。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

15.剂型对药物治疗没有影响。

判断题

16.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么

填空题

17.超滤法(名词解释)

填空题

18.适合压多层片的压片机是（）。

单选题

A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机

19.药典筛号数越大，粉末越粗。

判断题

20.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。