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1.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题2.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题3.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题4.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是()
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
5.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题6.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题7.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
8.制粒与整粒时用同样的筛目数。()
判断题9.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题10.生产准备的主要内容有哪些?
填空题11.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
12.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
13.在实验室中,皮肤溅上浓碱液时,在用大量水冲洗后应再用()处理。1
多选题A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸
14.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散
15.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题16.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题17.制定生产计划指标的三要素?
填空题18.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题19.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
20.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题
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