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1.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
2.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
3.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题4.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题5.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题6.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
7.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题8.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题9.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题10.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
11.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
12.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题13.粉体流速反映的是()。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
14.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题15.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
16.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。
填空题17.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
18.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题19.药物制成剂型的目的是什么?
填空题20.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题
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