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1.用重量法测定C2O42-含量,在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀,会对测定结果有何影响()
多选题A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响
2.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题3.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
4.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
5.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题6.片剂压制中基本机械单元是两个()和一个钢冲模。
填空题7.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题8.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
9.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题10.开启热器必须保证()时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
11.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题12.简述药材的软化方法。
填空题13.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
14.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
填空题15.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。
填空题16.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
17.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题18.采取空气净化措施能()
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
19.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题20.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
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