证券从业资格

1.灌封机产生焦头的主要原因有（）

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

2.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

填空题

3.主要的安全制度包括哪些

填空题

4.省局药品安全监管的监管理念是什么？

填空题

5.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

6.开启热器必须保证（）时才能进行

单选题

A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错

7.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

8.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

9.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

10.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

11.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

单选题

A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲

12.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

13.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

14.单制备颗粒时，软材的要求为（）

单选题

A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

15.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

判断题

16.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度

17.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

18.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

19.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

20.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上