1.简述混合、捏合、匀化的概念。

2.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

3.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

4.丸剂系

5.GMP与ISO系列的相同点是什么？

6.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

7.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

8.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1

9.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

10.制定生产计划指标的三要素？

11.影响摩尔吸收系数的因素是（）

12.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

13.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

14.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

15.药品的特殊性可归纳为那几个方面？

16.采取空气净化措施能（）

17.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

18.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。

19.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

20.配货、运输属于（）。