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1.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
2.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
3.简述国内执行GMP的背景;
填空题4.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题5.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
6.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。
单选题A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%
7.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
8.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题9.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题10.醇羟基的红外光谱特征吸收峰为()
单选题A. 1000cm-1~||~2000-2500cm-1~||~2000cm-1~||~3600-3650cm-1
11.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题12.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题13.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
14.下列叙述错误的是哪一项?()
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
15.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。
单选题A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢
16.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题17.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
18.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题19.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
20.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
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