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1.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
2.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
3.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
4.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
5.物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
填空题6.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
7.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题8.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题9.在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
10.空气净化的目的是什么?
填空题11.药典筛号数越大,粉末越粗。
判断题12.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
13.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题14.性能确认(名词解释)
填空题15.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题16.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
17.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题18.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题19.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
20.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
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